我药监首次赴进口药生产地检查

2019-08-22 19:17:25 来源: 虹口信息港

法制网讯 记者胡建辉 国家食品药品监督管理局近日发布《2011年药品注册审批年度报告》指出,2011年,共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件,批准进口74件。与2010年相比较,批准化学药品仿制药品的数量减少,批准新药的数量增加。

报告指出,2011年中国药品监管首次开展进口药品境外生产现场检查,组成7个检查组,赴美国、法国、意大利、印度、匈牙利、韩国、日本等7个国家对贝伐珠单抗注射液、地诺前列素注射液、注射用盐酸吉西他滨等7个品种开展境外现场检查工作,实现了进口药品境外检查 零 的突破,对 为国把关、为民尽责 作出了努力。

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